A 313

A 313 200000ui/100 Pommade 50g

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Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint des dermites irritatives.

Contre-indications

· Antécédent d'hypersensibilité à l'un des composants. · Dermatoses infectées. · Dermatoses suintantes.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Le risque d'hypervitaminose A n'est pas à exclure dans le cas d'une application prolongée. Les effets systémiques (risque d'hypervitaminose) sont d'autant plus à craindre que le topique est appliqué de façon répétée, sur une grande surface, sous occlusion ou en couche épaisse, sur une peau lésée (notamment brûlée), sur une muqueuse, une peau de prématuré et chez le nourrisson et l'enfant en bas âge en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion spontanée dû aux plis et aux couches au niveau du siège.

Effets indésirables

Possibilité de réaction allergique locale à l'un des composants.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse · Par voie orale: à forte dose, l'absence d'étude épidémiologique empêche de conclure sur la réalité du risque malformatif. Il est donc déconseillé de dépasser 5000 UI par jour (apports quotidiens recommandés). · Par voie cutanée: le passage systémique de la vitamine A à partir de cette forme topique est négligeable. Il n'existe pas actuellement de grossesses exposées en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet de la vitamine A administrée par voie cutanée. En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire, en évitant de prendre simultanément un autre médicament contenant de la vitamine A. Allaitement Ne pas appliquer sur les seins pendant l'allaitement en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.

Interactions avec d'autres médicaments

Sans objet.

Posologie et mode d'administration

Appliquer localement 1 à 2 fois par jour.

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation : 30 mois. Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Incompatibilités

Sans objet.

Surdosage

Le passage systémique n'a pas été étudié dans les conditions anormales d'utilisation décrites dans la rubrique Mises en garde et précautions d'emploi . L'apparition de signes d'hypervitaminose A (nausées, céphalées, vertiges, sécheresse cutanée, fatigue) doivent conduire à l'arrêt du traitement.

Propriétés pharmacodynamiques

PROTECTEUR CUTANE ( D. Dermatologie )

Propriétés pharmacocinétiques

Le passage systémique du rétinol dans les conditions normales d'utilisation est considéré comme négligeable.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules

Sans objet.

Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

Conditions de prescription et de délivrance

Médicament non soumis à prescription médicale.