ARNIGEL

ARNIGEL TUB ROLL-ON 45G

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Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement local d'appoint en traumatologie bénigne en l'absence de plaie (ecchymoses, contusions, fatigue musculaire…) chez l'adulte et l'enfant à partir de 1 an.

Contre-indications

· Enfant de moins de 1 an. · Hypersensibilité à l'Arnica ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients . · Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, une lésion infectée ou une plaie.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Cesser le traitement dès la disparition des symptômes. Ce médicament contient 428 mg d'alcool (éthanol) dans une application estimée à 2 g, ce qui équivaut à 214 mg/g (21.4% m/m). Cela peut provoquer une sensation de brulure sur une peau endommagée

Effets indésirables

Possibilité de réaction allergique nécessitant l'arrêt du traitement. En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

Fertilité, grossesse et allaitement

En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées Antivitamines K

Posologie et mode d'administration

Posologie Tube aluminium et tube alumino-plastique et sachet Appliquer dès que possible une fine couche d'ARNIGEL sur la région douloureuse en massage léger jusqu'à pénétration complète. Renouveler l'application une à deux fois par jour. Tube avec applicateur à bille : Presser le tube. Appliquer dès que possible une fine couche d'ARNIGEL sur la région douloureuse en massage léger. Renouveler l'application une à deux fois par jour. Mode d'administration Voie cutanée.

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation : Avant ouverture. 3 ans. Après ouverture : Tube en polyoléfine avec applicateur à bille : 6 mois. Précautions particulières de conservation : Pas de précautions particulières de conservation concernant la température. Conserver le tube soigneusement fermé.

Incompatibilités

Sans objet.

Surdosage

Sans objet.

Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique. En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent

Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules

Sans objet.

Données de sécurité préclinique

Sans objet

Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Sans objet.

Conditions de prescription et de délivrance

Médicament non soumis à prescription médicale.

Forme pharmaceutique

Nature et contenu de l'emballage extérieur

- Tube en polyoléfine avec applicateur à bille de 45 g.

Composition qualitative et quantitative

ARNICA MONTANA Teinture mère ............................................................................................................... 7g Pour 100 g de gel. Excipient à effet notoire : éthanol à 96 pour cent V/V Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .

Liste des excipients

Carbomère, solution d'hydroxyde de sodium à 10 pour cent, éthanol à 96 pour cent V/V , eau purifiée.