BOCEAL

BOCEAL MAUX GORGE FL PULV+EMB 20ML

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Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les maux de gorge modérés et sans fièvre, les aphtes et les petites plaies de la bouche.

Contre-indications

· Enfants de moins de 6 ans. · Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients .

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

· Consulter votre médecin : - en l'absence d'amélioration au bout de 5 jours. - en cas d'aggravation ou de survenue de fièvre élevée (> 38,5°C), d'expectoration (crachats) purulente, d'une gêne à la déglutition des aliments. - en cas d'aphte, si le nombre de poussées est supérieur à 4 par an. · Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg pour deux pulvérisations. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.

Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Recommandations patients

CONSULTER LE MEDECIN: - En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours. - En cas d'aggravation ou de survenue de fièvre élevée (> 38,5°C), d'expectoration (crachats) purulente, d'une gêne à la déglutition des aliments. - En cas d'aphte, si le nombre de poussées est supérieur à 4 par an.

Fertilité, grossesse et allaitement

BOCEAL, solution pour pulvérisation buccale peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Interactions avec d'autres médicaments

Sans objet.

Posologie et mode d'administration

Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 6 ans. Posologie 1 à 2 pulvérisations, 3 à 6 fois par jour. Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes. La durée du traitement est limitée à 5 jours. Un avis médical devra être pris si les symptômes persistent au-delà de 5 jours. Mode d'administration Voie buccale. Tenir le flacon pulvérisateur (spray) verticalement, la pompe vers le haut. Faire pivoter la tige sur le côté pour la mettre en position horizontale et la diriger vers la partie supérieure de la gorge. Avant la première utilisation, amorcer la pompe en appuyant 3 à 4 fois en dehors de la bouche. Nettoyer la tige après chaque utilisation.

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation : Avant première utilisation : 5 ans. Après première utilisation : 6 mois Précautions particulières de conservation : À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Incompatibilités

Sans objet.

Surdosage

Sans objet.

Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique . En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.

Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules

Sans objet.

Données de sécurité préclinique

Sans objet.

Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Sans objet.

Conditions de prescription et de délivrance

Médicament non soumis à prescription médicale.

Forme pharmaceutique

Solution pour pulvérisation buccale.

Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boite contenant 20 mL de solution en flacon pulvérisateur (aluminium), muni d'une pompe (PE) et d'un embout buccal (PE/PP). Le flacon n'est pas pressurisé.

Composition qualitative et quantitative

Plantago major TM.................................................................................................................. 2 mL Echinacea angustifolia TM....................................................................................................... 2 mL Pour 20 mL de solution. Excipient à effet notoire : éthanol. 20 mL de solution contiennent 2,22 g d'éthanol 96% V/V. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .

Liste des excipients

Eau purifiée, éthanol (96% V/V), glycérol, L-carvone.