CHLORUMAGENE

CHLORUMAGENE PDR 100G

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Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique de la constipation.

Contre-indications

· Insuffisance rénale sévère · Maladies inflammatoires du côlon (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...) · Syndrome occlusif ou subocclusif · Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée · Enfant de moins de 12 ans (sauf prescription médicale).

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mise en garde Une utilisation prolongée (supérieure à 8 jours) doit être déconseillée. En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales la prise du produit doit être suspendue. Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique : · enrichissement de l'alimentation en fibres végétale et en boissons · conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération. Population pédiatrique Chez l'enfant la prescription de laxatifs stimulants doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération. Chez les jeunes enfants, l'utilisation d'hydroxyde de magnésium peut provoquer une hypermagnésie, en particulier s'ils présentent une insuffisance rénale ou une déshydratation.

Effets indésirables

Les effets indésirables ci-dessous sont classés par fréquence et par classe de système organe. La fréquence est définie de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à Troubles du métabolisme et de la nutrition : Très rare : Hypermagnésémie. Observée après l'administration prolongée d'hydroxyde de magnésium à des patients atteints d'une insuffisance rénale. Affections gastro-intestinales : Fréquence indéterminée : Douleurs abdominales. Dans certains cas, la prise du produit peut être suivie, notamment chez les sujets souffrant de côlon irritable, de diarrhées. La prise prolongée peut entrainer une irritation colique réalisant au maximum la colite des laxatifs (avec troubles électrolytiques, en particulier hypokaliémie). Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

Recommandations patients

PAS D'UTILISATION PROLONGEE (SUPERIEURE A 8 JOURS) SANS AVIS MEDICAL. ARRETER LE TRAITEMENT ET DEMANDER AVIS AU MEDECIN en cas de douleurs abdominales ou de diarrhées. Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique : - Enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons. - Conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Fertilité, grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Il est recommandé de limiter la dose journalière et, si possible, la durée du traitement.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées Risque d'hypokaliémie et donc d'interactions médicamenteuses en cas d'association d'un laxatif stimulant avec : · anti-arythmiques donnant des torsades de pointes : bépridil, antiarythmique de classe la (type quinidine), sotalol, amiodarone. · lidoflazine, vincamine (médicaments non anti-arythmiques donnant des torsades de pointes). Risque de torsades de pointes (l'hypokaliémie est un facteur favorisant de même que la bradycardie et un espace QT long préexistant) ; utiliser un laxatif non stimulant. Associations faisant l'objet de précautions d'emploi · digitaliques : (l'hypokaliémie favorisant les effets toxiques des digitaliques). · autres hypokaliémiants : amphothéricine B (voie I.V.), corticoïdes ( gluco, minéralo : voie générale), tétracosactide, diurétiques hypokaliémiants (seuls ou associés). Risque majoré d'hypokaliémie (effet additif). Surveillance de la kaliémie et si besoin correction. Utiliser un laxatif non stimulant. L'alcalinisation des urines secondaire à l'administration d'hydroxyde de magnésium peut modifier l'excrétion de certains médicaments ; une excrétion accrue de salicylates a ainsi été observée.

Posologie et mode d'administration

Posologie Adultes 1 cuillère doseuse le soir au coucher ou le matin à jeun. Mode d'administration A prendre dilué dans un verre d'eau. Durée de traitement Le traitement doit être de courte durée (8 à 10 jours maximum).

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation : 3 ans Précautions particulières de conservation : Pas de précautions particulières de conservation.

Incompatibilités

Sans objet.

Surdosage

·Symptômes : diarrhée. ·Conduite à tenir : arrêt du traitement, correction d'éventuels troubles hydroélectrolytiques en cas de perte liquidienne très importante.

Propriétés pharmacodynamiques

Laxatif salin stimulant : Il exerce un effet osmotique, dont l'intensité le rapproche de la classe des stimulants. Il modifie les échanges hydroélectrolytiques intestinaux et stimule la motricité colique. Délai d'action : 6 à 8 heures.

Propriétés pharmacocinétiques

En présence du suc gastrique, formation de chlorure de magnésium à l'état naissant.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules

Sans objet.

Données de sécurité préclinique

Non renseigné.

Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

Conditions de prescription et de délivrance

Médicament non soumis à prescription médicale.

Forme pharmaceutique

Poudre orale.