Dacryum Solution Pour Lav Ophtalmique Unidose 5ml 30

DACRYUM

Dacryum Solution Pour Lav Ophtalmique Unidose 5ml 30

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Indications thérapeutiques

Lavage de l'oeil en cas d'irritation.

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition .

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ne pas injecter, ne pas avaler. Ce traitement n'est pas un traitement de l'irritation due aux lentilles de contact. Ce produit peut être utilisé chez les patients porteurs de lentilles de contact, cependant, il est conseillé de les retirer avant de procéder au lavage oculaire. Ce produit ne contient pas de conservateur. En raison du risque de rapide contamination bactérienne, un flacon entamé ne doit jamais être réutilisé pour les administrations ultérieures. Jeter le flacon immédiatement après utilisation. Se laver soigneusement les mains avant de procéder au lavage oculaire. Eviter de toucher l'oeil ou les paupières avec l'embout du flacon.

Effets indésirables

Les effets indésirables identifiés durant les essais cliniques et après la commercialisation avec DACRYUM, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose sont listés au sein des systèmes d'organes par ordre de fréquence dans le tableau ci-dessous selon la convention suivante : Très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥ 1/100, Classe de systèmes d'organes Fréquence Effet indésiorable Affections oculaires Rare Irritation oculaire. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr .

Recommandations patients

ARRETER LE TRAITEMENT ET CONSULTER LE MEDECIN en cas d'irritation de l'oeil persistant sans amélioration ou d'aggravation après 2 jours de traitement ou en cas d'apparition de nouveaux symptômes. CONSULTER LE MEDECIN en cas de troubles oculaires, de symptômes oculaires inhabituels, de baisse de l'acuité visuelle et de douleurs oculaires. Se laver soigneusement les mains avant de procéder au lavage oculaire. Eviter de toucher l'oeil ou les paupières avec l'embout du flacon. En cas de traitement concomitant par un collyre, attendre 15 minutes avant son instillation. Pour les patients PORTEURS de LENTILLES DE CONTACT : les retirer avant de procéder au lavage oculaire. PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (risque de vision trouble).

Fertilité, grossesse et allaitement

A utiliser avec précaution chez la femme enceinte ou durant l'allaitement faute de données cliniques exploitables.

Interactions avec d'autres médicaments

L'efficacité d'un collyre peut être affectée par l'instillation simultanée d'une autre solution oculaire.

Posologie et mode d'administration

Posologie Voie oculaire 1 à 3 lavages oculaires par jour. Population pédiatrique Aucune donnée n'est disponible. Mode d'administration Voie locale. Les lavages se font de façon directe par jet en retournant le flacon et en appuyant légèrement sur celui-ci, en prenant garde de ne pas mettre en contact le flacon avec la surface de l'oeil et en essuyant l'excédent avec une compresse ou du coton hydrophile. Utiliser le flacon unidose immédiatement après ouverture et le jeter après usage. Le récipient unidose peut être utilisé pour le traitement des deux yeux. Ne pas réutiliser un récipient unidose entamé. La durée de traitement est limitée à 2 jours, sans avis médical. En cas de traitement concomitant par un collyre, il convient d'attendre 15 minutes avant son instillation.

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation : 2 ans. Précautions particulières de conservation : Avant ouverture : Pas de précautions particulières de conservation. Après ouverture : Jeter le récipient unidose après utilisation. Ne pas réutiliser un récipient unidose déjà entamé.

Incompatibilités

Sans objet.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. En cas d'irritation, rincer au sérum physiologique stérile.

Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTI-INFECTIEUX, code ATC : S01AX. (S : organe sensoriel)

Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules

Une gêne visuelle passagère peut survenir après instillation du collyre en solution et affecter l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.

Données de sécurité préclinique

Sans objet.

Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Conditions de prescription et de délivrance

Médicament non soumis à prescription médicale.

Forme pharmaceutique

Solution pour lavage ophtalmique.

Nature et contenu de l'emballage extérieur

Récipient unidose en polyéthylène basse densité de 5 ml. Boîte de 30.