DENTINEA

DENTINEA SOL BUV UNIDOSE 1ML 30

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Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les troubles (douleurs, rougeurs, hypersalivation…) liés à la poussée dentaire chez les nourrissons de plus de 2 mois et les enfants.

Contre-indications

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients . · Enfant de moins de 2 mois.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Sans objet.

Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

Recommandations patients

S'ASSURER AUPRES D'UN PROFESSIONNEL DE SANTE que les symptômes relèvent d'une poussée dentaire s'ils persistent au-delà de 3 jours. CONSULTER LE MEDECIN en cas d'aggravation des symptômes en cours de traitement.

Fertilité, grossesse et allaitement

Sans objet.

Interactions avec d'autres médicaments

Sans objet.

Posologie et mode d'administration

DENTINEA, solution buvable en récipient unidose est indiqué chez les nourrissons de plus de 2 mois et les enfants. Posologie La posologie habituelle est de 1 unidose 3 fois par jour pour un traitement de 3 à 6 jours. Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours, s'assurer auprès d'un professionnel de santé qu'ils relèvent d'une poussée dentaire. Espacer les prises dès l'amélioration. Population pédiatrique DENTINEA, solution buvable en récipient unidose est contre-indiqué chez les enfants âgés de moins de 2 mois. Mode d'administration Voie orale. Ouvrir le sachet. Détacher un récipient unidose de la barrette. Fermer soigneusement le sachet contenant les autres récipients unidoses en repliant le côté ouvert. Ouvrir le récipient unidose en tournant l'embout. Verser le contenu du récipient unidose dans la cavité buccale de l'enfant tout en maintenant l'enfant en position assise.

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation : Avant ouverture du sachet : 36 mois. Après ouverture du sachet : 12 mois. Après ouverture du récipient unidose : · Le produit doit être utilisé immédiatement. · Jeter le récipient unidose après utilisation. · Ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure. Précautions particulières de conservation : Avant ouverture du sachet : pas de précautions particulières de conservation. Après ouverture du sachet : conserver les récipients unidoses non utilisés dans le sachet.

Incompatibilités

Sans objet.

Surdosage

Sans objet.

Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique, code ATC : V03AX. En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.

Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules

Sans objet.

Données de sécurité préclinique

Sans objet.

Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

Conditions de prescription et de délivrance

Médicament non soumis à prescription médicale.

Forme pharmaceutique

Solution buvable en récipient unidose

Nature et contenu de l'emballage extérieur

Barrette de 5 récipients unidoses type Bottle-pack (PEBD) de 1 ml conditionnée en sachet (Aluminium). Boîte de 30 récipients unidoses.

Composition qualitative et quantitative

Chamomilla vulgaris 8 DH..................................................................................................... 250 mg Chamomilla vulgaris 20 DH................................................................................................... 250 mg Podophyllum peltatum 6 DH.................................................................................................. 250 mg Plantago major 4 DH............................................................................................................ 250 mg Pour un récipient unidose de 1 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .

Liste des excipients

Eau purifiée.