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DOMILA SUPPOSITOIRE 6

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Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les troubles attribués à la poussée dentaire (douleur, fièvre, agitation…) chez les nourrissons et les enfants à partir de l'âge de 3 mois.

Contre-indications

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients . · Enfants âgés de moins de 3 mois. · Antécédents récents de lésions ano-rectales, en raison de la voie d'administration.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

· Une poussée dentaire isolée cause rarement une température supérieure à 38°C. En cas de fièvre, il est recommandé de consulter un médecin : o si la fièvre persiste plus de 2 jours chez un enfant âgé de 3 mois à 2 ans, o si la fièvre persiste plus de 3 jours chez un enfant âgé de plus de 2 ans. · Ce médicament est destiné à apporter un soulagement en cas de fièvre ou de douleur et n'est pas destiné à faire baisser de façon significative la température du corps, ni à traiter l'affection éventuelle à l'origine de la fièvre. · En cas de diarrhée, la forme suppositoire n'est pas adaptée.

Effets indésirables

Sans objet. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Recommandations patients

CONSULTER LE MÉDECIN en cas de : - fièvre (supérieure à 38°C) persistant plus de 2 jours chez un enfant âgé de 3 mois à 2 ans. - fièvre (supérieure à 38°C) persistant plus de 3 jours chez un enfant âgé de plus de 2 ans. - absence d'amélioration des symptômes. - aggravation des symptômes après 3 jours.

Fertilité, grossesse et allaitement

Sans objet.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

Posologie et mode d'administration

Posologie DOMILA, suppositoire est indiqué chez les nourrissons et les enfants à partir de l'âge de 3 mois. 1 à 2 suppositoires par jour. Mode d'administration Voie rectale. Durée de traitement La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 jours sans avis médical.

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation : 30 mois. Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

Incompatibilités

Sans objet.

Surdosage

Sans objet.

Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique. En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.

Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules

Sans objet.

Données de sécurité préclinique

Sans objet.

Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Conditions de prescription et de délivrance

Médicament non soumis à prescription médicale.

Forme pharmaceutique

Suppositoire.

Nature et contenu de l'emballage extérieur

Suppositoires conditionnés sous plaquette thermoformées (PVC/PE). Boîte de 6 suppositoires.

Composition qualitative et quantitative

Argentum metallicum 19DH.................................................................................................... 20 mg Belladonna 3DH..................................................................................................................... 20 mg Chamomilla vulgaris, radix, décocté 2DH................................................................................. 20 mg Echinacea angustifolia TM.................................................................................................... 270 mg Gelsemium sempervirens, décocté 4DH.................................................................................. 20 mg Pour un suppositoire de 1 g. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .

Liste des excipients

Glycérides hémi-synthétiques solides, cellulose en poudre. Lactose monohydraté (véhicule de dilution d'Argentum metallicum).