Indications thérapeutiques＋
Traitement symptomatique de la constipation.
Contre-indications＋
· Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...), syndrome occlusif ou subocclusif, syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée. · Enfant de moins de 12 ans.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Mises en garde Ce médicament contient un agent azoïque (E 110) et peut provoquer des réactions allergiques. Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase / isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique: · enrichissement de l'alimentation en fibres végétales, en boissons, · conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération. Une utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée (ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement). La prise prolongée de laxatifs stimulants peut entraîner deux séries de troubles: a) La "maladie des laxatifs" avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose recto-colique, anomalies hydro-électrolytiques avec hypokaliémie; elle est très rare. b) Une situation de "dépendance" avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d'augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage; cette dépendance, de survenue variable selon les patients, peut se créer à l'insu du médecin.
Effets indésirables＋
Possibilité de diarrhée, de douleurs abdominales en particulier chez les sujets souffrant de colon irritable, possibilité d'hypokaliémie. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Recommandations patients＋
ARRETER le traitement et PREVENIR un médecin en cas de douleurs au ventre. Respecter les règles hygièno-diététiques : - enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons, - conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération. NE PAS UTILISER DE MANIERE PROLONGEE (8 à 10 jours de traitement).
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Grossesse Aucun effet tératogène n'a été constaté chez l'animal. En l'absence de données dans l'espèce humaine, il est préférable, par mesure de précaution de ne pas utiliser FRUCTINES AU PICOSULFATE DE SODIUM, au cours de la grossesse. Allaitement En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, il est préférable, par mesure de précaution de ne pas utiliser FRUCTINES AU PICOSULFATE DE SODIUM, au cours de l'allaitement.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Associations déconseillées + Antiarythmiques donnant des torsades de pointes : bépridil, antiarythmiques de classe la (type quinidine), sotalol, amiodarone. Torsade de pointes (l'hypokaliémie est un facteur favorisant de même que la bradycardie et un espace QT long préexistant). + Lidoflazine, prénylamine : (médicaments non-anti-arythmiques donnant des torsades de pointes). Torsade de pointes (l'hypokaliémie est un facteur favorisant de même que la bradycardie et un espace QT long préexistant). Utiliser un laxatif non stimulant. Associations faisant l'objet de précautions d'emploi + Digitaliques : Hypokaliémie favorisant les effets toxiques des digitaliques. surveillance de la kaliémie, et, si besoin, correction de la kaliémie. Utiliser un laxatif non stimulant. + Autres hypokaliémiants : amphotéricine B (voie I.V), corticoïdes (gluco, minéralo: voie générale), tétracosactide, diurétiques hypokaliémiants (seuls ou associés). Risque majoré d'hypokaliémie (effet additif). Surveillance de la kaliémie, et, si besoin, correction. Utiliser un laxatif non stimulant.
Posologie et mode d'administration＋
Posologie Adultes: 1 comprimé (ou si nécessaire 2 comprimés) à sucer ou à croquer le soir au coucher ou éventuellement le matin. Mode d'administration Voie orale.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 3 ans. Précautions particulières de conservation : Pas de précautions particulières de conservation.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, un surdosage éventuel pourra entrainer une exacerbation des effets indésirables, une forte diarrhée avec une perte électrolytique et une hypokaliémie. Le traitement doit comprendre une réhydratation adéquate et la correction de la balance en électrolytes.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : Laxatif stimulant . Il modifie les échanges hydroélectrolytiques intestinaux et stimule la motricité colique.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Non renseigné.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Sans objet.
Données de sécurité préclinique＋
Non renseignée.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Comprimé à sucer.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
30 comprimés sous plaquette thermoformée (P.V.C- Aluminium).
Composition qualitative et quantitative＋
Picosulfate de sodium........................................................................................................... 0,005g Pour un comprimé à sucer. Excipient(s) à effet notoire : saccharose, jaune orangé S (E 110). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Saccharose, talc, gomme arabique, silice colloïdale anhydre, huile essentielle d'orange douce, huile essentielle de mandarine, jaune orangé S (E110), stéarate de magnésium.
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