NOVOPTINE

NOVOPTINE 0,1MG/0,4ML COL DOSE 10

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Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint antiseptique des affections superficielles de l'oeil et de ses annexes.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou autres ammonium quaternaires ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

· En cas d'hypersensibilité, interrompre le traitement. · Le traitement doit être limité à 15 jours: l'utilisation intensive ou prolongée peut être à l'origine d'altérations de l'épithélium conjonctival et/ou cornéen. La prudence s'impose notamment en cas d'anomalies épithéliales. · Eviter l'utilisation chez les porteurs de lentilles de contact: les ammonium quaternaires peuvent être absorbées par les lentilles hydrophiles et être à l'origine d'intolérance locale probablement par diminution de la mouillabilité de la lentille.

Effets indésirables

· Possibilité de réaction d'intolérance locale (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ). · Risque de réaction d'hypersensibilité. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

Recommandations patients

CONSULTER LE MEDECIN en cas de rougeur ou de douleur de l'oeil. EVITER l'utilisation de lentilles de contact : risque d'intolérance locale. NE PAS DEPASSER 15 jours de traitement. En cas de traitement concomitant par un autre collyre, ESPACER de 15 minutes les instillations. PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (gêne visuelle).

Fertilité, grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Interactions avec d'autres médicaments

En cas de traitement concomitant par un collyre contenant une substance active différente, espacer de 15 minutes les instillations.

Posologie et mode d'administration

Posologie 1 goutte dans le cul de sac conjonctival inférieur 3 à 4 fois par jour pendant 7 jours en moyenne.

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation : 3 ans. Précautions particulières de conservation : A conserver dans le suremballage.

Incompatibilités

Les ammonium quaternaires sont incompatibles avec la fluorescéine, le nitrate de pilocarpine, les sels d'argent, l'acide borique, les salicylates.

Surdosage

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.

Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments ophtalmologiques, code ATC : S01XA. Le cétylpyridinium est un antiseptique cationique appartenant à la classe des ammonium quaternaires. Il est plus actif sur les bactéries gram + que sur les bactéries gram -.

Propriétés pharmacocinétiques

Les propriétés mouillantes des ammonium quaternaires favorisent leur passage à travers la cornée.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre en solution. Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.

Données de sécurité préclinique

Non renseigné.

Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Conditions de prescription et de délivrance

Médicament non soumis à prescription médicale.

Forme pharmaceutique

Collyre en récipient unidose.

Nature et contenu de l'emballage extérieur

0,4 ml en récipient unidose (PE). Suremballé (aluminium) ; boite de 10 récipients unidoses.