OLIGOSOL

OLIGOSOL COBALT AMP 2ML 28

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Indications thérapeutiques

Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours des états migraineux.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition .

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare). Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel.

Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

Fertilité, grossesse et allaitement

En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Posologie et mode d'administration

Posologie RÉSERVÉ A L'ADULTE. 1 à 3 ampoules par jour. Les ampoules sont à prendre : ·de préférence le matin à jeun, ·éventuellement 15 minutes avant un repas ou le soir au coucher. Mode d'administration Voie orale. L'administration par voie sublinguale est recommandée : garder le contenu de l'ampoule 1 à 2 minutes sous la langue avant d'avaler.

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation : 5 ans. Précautions particulières de conservation : A conserver à une température inférieure à 25° C.

Incompatibilités

Sans objet.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : OLIGOTHÉRAPIE ( V : divers ). Elément minéral trace.

Propriétés pharmacocinétiques

Non renseignées

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules

Sans objet.

Données de sécurité préclinique

Non renseignées

Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

Conditions de prescription et de délivrance

Médicament non soumis à prescription médicale.

Forme pharmaceutique

Solution buvable en ampoule.

Nature et contenu de l'emballage extérieur

Ampoule à deux pointes autocassables en verre incolore de type I de 2 ml. Boîte de 28 ampoules.

Composition qualitative et quantitative

Gluconate de cobalt........................................................................................................... 0,450 mg (Quantité correspondante en cobalt .................................................................................. 0,059 mg) Pour une ampoule de 2 ml. Excipient à effet notoire : glucose (100 mg dans une ampoule de 2 ml). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .

Liste des excipients

Glucose anhydre, eau purifiée.