RECTOPANBILINE

RECTOPANBILINE GEL RECTAL DOSE 6

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Indications thérapeutiques

· Traitement symptomatique de la constipation basse notamment par dyschésie rectale. · Préparation aux examens endoscopiques du rectum.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients Enfant de moins de 12 ans, sauf prescription médicale.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales Une utilisation prolongée doit être déconseillée. Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique : · enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons ; · conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération. Chez l'enfant, la prescription de laxatifs par voie rectale doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération. Précautions d'emploi Il est préférable de ne pas utiliser GEL RECTOPANBILINE dans les cas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales, de rectocolite hémorragique. Ce médicament contient du glycérol et peut avoir un effet laxatif léger.

Effets indésirables

Comme pour tous les laxatifs à action locale, un usage prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales et exceptionnellement des rectites congestives. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Recommandations patients

PAS D'UTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL. CONSULTER UN MEDECIN en cas de : - Constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre. - Fissure anale. Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique : - Enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons. - Conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Fertilité, grossesse et allaitement

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible ponctuellement.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Posologie et mode d'administration

Voie rectale. 1 ou 2 doses par jour, quelques minutes avant l'heure choisie pour l'exonération.

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation : 3 ans Précautions particulières de conservation : Pas de précautions particulières de conservation.

Incompatibilités

Sans objet.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF PAR VOIE RECTALE. Provoque l'évacuation du rectosigmoïde en déclenchant le réflexe de la défécation. Délai d'action : 5 à 20 minutes.

Propriétés pharmacocinétiques

Non renseigné.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules

Sans objet.

Données de sécurité préclinique

Non renseigné.

Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

Conditions de prescription et de délivrance

Médicament non soumis à prescription médicale.

Forme pharmaceutique

Gel rectal.

Nature et contenu de l'emballage extérieur

Gel rectal. Boîte de 6 récipients unidoses (PE).

Composition qualitative et quantitative

Extrait de bile de boeuf........................................................................................................ 0,0975 g Pour un récipient unidose. Excipient à effet notoire : glycérol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .

Liste des excipients

Gélatine, glycérol, eau purifiée.

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