Indications thérapeutiques＋
Traitement d'appoint antiseptique des affections superficielles de l'oeil et de ses annexes.
Contre-indications＋
Hypersensibilité à l'un des constituants du collyre ou à un autre ammonium quaternaire Ne pas administrer en injection péri ou intra-oculaire Les ammoniums quaternaires sont incompatibles avec la fluorescéine, le nitrate de pilocarpine, les sels d'argent, l'acide borique, les salicylates.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
MISES EN GARDE : - Ne pas injecter, ne pas avaler. - Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ou intra-oculaire. - Le traitement ne doit pas comporter plusieurs antiseptiques. - L'unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pas être conservée, en vue d'une réutilisation lors des administrations suivantes. - Ne pas toucher l'oeil avec l'embout de l'unidose. PRECAUTIONS D'EMPLOI : - En cas d'hypersensibilité, interrompre le traitement. - Le traitement est habituellement limité à 7 jours :l'utilisation intensive ou prolongée peut être à l'origine d'altérations de l'épithélium conjonctival et/ou cornéen. La prudence s'impose notamment en cas d'anomalies épithéliales. - Eviter l'utilisation chez les porteurs de lentilles de contact :les ammoniums quaternaires peuvent être absorbés par les lentilles de contact hydrophiles et être à l'origine d'intolérance locale. - En cas de traitement concomitant par un autre collyre contenant un principe actif différent, espacer de 15 minutes les instillations. - Grossesse : Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au cétylpyridinium est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le cétylpyridinium pendant la grossesse.
Effets indésirables＋
Possibilité de réaction d'irritation transitoire, ou d'intolérance locale. Risque de réaction d'hypersensibilité.
Recommandations patients＋
- En cas d'hypersensibilité, interrompre le traitement. - Eviter l'utilisation chez les porteurs de lentilles de contact : les ammoniums quaternaires peuvent être absorbés par les lentilles de contact hydrophiles et être à l'origine d'intolérance locale. - En cas de traitement concomitant par un autre collyre contenant un principe actif différent, espacer de 15 minutes les instillations.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Grossesse : Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au cétylpyridinium est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le cétylpyridinium pendant la grossesse.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Les ammoniums quaternaires sont incompatibles avec la fluorescéine, le nitrate de pilocarpine, les sels d'argent, l'acide borique, les salicylates.
Posologie et mode d'administration＋
Voie locale. En instillation oculaire. Instiller 1 goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l'oeil (ou des yeux) à traiter, en tirant la paupière inférieure légèrement vers le bas, et en regardant vers le haut, 3 à 4 fois par jour, pendant 7 jours en moyenne. Ne pas toucher l'oeil ou les paupières avec l'embout du récipient-unidose. Jeter l'unidose après utilisation.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 2 ans. Précautions particulières de conservation : Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C. Ce médicament doit être jeté après usage et ne pas être conservé après ouverture.
Incompatibilités＋
Les ammoniums quaternaires sont incompatibles avec la fluorescéine, le nitrate de pilocarpine, les sels d'argent, l'acide borique, les salicylates.
Surdosage＋
Sans objet.
Propriétés pharmacodynamiques＋
ANTISEPTIQUE LOCAL à usage ophtalmologique. Le cétylpyridinium est un antiseptique cationique appartenant à la classe des ammoniums quaternaires.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Les propriétés mouillantes des ammoniums quaternaires favorisent leur passage à travers la cornée.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Sans objet.
Données de sécurité préclinique＋
Sans objet.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pour ouvrir une unidose, effectuer une rotation complète de son extrémité afin de rompre la soudure. Renverser l'unidose afin d'en faire descendre le contenu vers l'extrémité ouverte. L'instillation s'effectue ensuite par légère pression de l'unidose. Il est recommandé d'utiliser à chaque application une nouvelle unidose pour garantir l'instillation d'un collyre toujours stérile.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Sans objet.
Forme pharmaceutique＋
Absence d'information dans l'AMM.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
0,4 ml en récipient unidose (PE) ; boîte de 10.
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