Indications thérapeutiques＋
VALEFLOR, granules est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans pour soulager la tension nerveuse légère (stress, anxiété mineure et agitation) et les troubles mineurs du sommeil.
Contre-indications＋
· Enfant de moins de 6 ans. · Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients .
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Population pédiatrique Un trouble du sommeil chez l'enfant nécessite de consulter un médecin pour identifier les causes de ce trouble et adapter la prise en charge.
Effets indésirables＋
Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Recommandations patients＋
CONSULTER LE MÉDECIN : - en absence d'amélioration ou en cas d'aggravation des symptômes après deux semaines de traitement. - en cas de trouble du sommeil chez l'enfant pour identifier les causes et adapter la prise en charge.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
En l'absence de données expérimentales et cliniques suffisantes, et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter chez la femme enceinte ou allaitant, sauf avis médical.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée. Les interactions avec d'autres médicaments ne sont pas connues.
Posologie et mode d'administration＋
Posologie Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 6 ans. · En cas de tension nerveuse légère : 15 granules jusqu'à 3 fois par jour. · En cas de troubles mineurs du sommeil : 15 granules avant le coucher. Mode d'administration Voie orale. Laisser fondre les granules sous la langue. Durée de traitement La durée maximale de traitement est de deux semaines. Si les troubles persistent au-delà de deux semaines, le traitement peut être poursuivi sur avis médical.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 5 ans. Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Sans objet.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique. En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament est basée sur l'utilisation homéopathique traditionnelle de ses composants.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Sans objet.
Données de sécurité préclinique＋
Sans objet.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Granules.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
Les granules sont légèrement jaunâtres, ronds, irréguliers, avec une légère odeur de valériane. VALEFLOR, granules est disponible en conditionnement contenant 10 grammes de granules. Le conditionnement primaire est constitué d'un flacon de 10 ml en verre ambré muni d'un bouchon à vis en plastique (polyéthylène haute densité). L'insert de distribution est en polyéthylène basse densité.
Composition qualitative et quantitative＋
Avena sativa TM*..................................................................................................................... 0,5g Coffea tosta, décocté 60DH...................................................................................................... 0,1g Humulus lupulus TM*........................................................................................................... 0,024g Passiflora incarnata TM*......................................................................................................... 0,15g Valeriana officinalis, décocté TM*.............................................................................................. 0,3g Pour 10 g de granules *Conforme à la Pharmacopée homéopathique allemande. Excipient à effet notoire : saccharose.
Liste des excipients＋
Saccharose.
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