Name: Voltarenophta 0.1% 0mg3/0ml3 Collyre Dose 0ml3 20
SKU: 3400933868628
Price: 11.99 EUR
Availability: InStock

· Inhibition du myosis au cours de la chirurgie de la cataracte. · Prévention des manifestations inflammatoires liées aux interventions chirurgicales de la cataracte et du segment antérieur de l'oeil. · Traitement des manifestations douloureuses oculaires liées à la kératectomie photoréfractive au cours des 24 premières heures post-opératoires.

Ce médicament est contre-indiqué en cas : · hypersensibilité au diclofénac ou à l'un des excipients du produit mentionné à la rubrique Liste des excipients , · d'antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de diclofénac ou de substances d'activité proche telles que l'aspirine ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) des substances inhibant la synthèse de prostaglandines.

Précautions d'emploi · Ne pas injecter, ne pas avaler. · Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ou intraoculaire. · Les patients présentant un asthme associé à une rhinite chronique, à une sinusite chronique et/ou à une polypose nasale, ont un risque de manifestation allergique lors de la prise d'aspirine et/ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens plus élevé que le reste de la population. · L'administration de ce collyre peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'aspirine ou à un AINS ( voir rubrique Contre-indications ). · En cas de réactions d'hypersensibilité à type de démangeaisons et de rougeurs ou de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment crise d'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou, le traitement doit être interrompu. · Ce médicament contient de l'huile de ricin et peut provoquer des réactions allergiques sévères (par exemple : eczéma). · En cas de risque infectieux ou en présence d'infection, un traitement approprié doit être prescrit. · Lors du traitement par VOLTARENOPHTA, le port des lentilles de contact est déconseillé. · En cas de traitement concomitant par un autre collyre, pour éviter la dilution des principes actifs, espacer de 15 minutes les instillations. · Ne pas toucher l'oeil avec l'embout de l'unidose. · L'unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pas être conservée en vue d'une réutilisation lors des administrations suivantes.

Des effets indésirables identifiés après commercialisation sont listés ci-dessous. La catégorie de fréquence correspondante à ces effets indésirables n'est pas connue et ne peut être estimée à partir des données disponibles. Affections oculaires Très fréquent : douleur oculaire Fréquence inconnue. Sensation transitoire, légère à modérée d'irritation oculaire, prurit de l'oeil, hyperémie oculaire, et vision trouble transitoire immédiatement après instillation. Des kératites ponctuées ou d'autres troubles cornéens ont été observés : amincissements, oedème, ulcères cornéens, anomalies de l'épithélium cornéen qui pourraient devenir menaçants pour la vue, ont été rapportés, notamment chez les patients à risque tels que ceux utilisant des corticostéroïdes ou ceux présentant une maladie concomitante telle que, arthrite rhumatoïde ou des infections. La plupart des patients avaient été traités pendant une période de temps prolongée. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquence inconnue. Dyspnée et asthme exacerbé. Réactions allergiques telles que : hyperémie conjonctivale, conjonctivite allergique, oedème palpébral, urticaire, rash, eczéma de contact, érythème, prurit, toux et rhinite, photosensibilité. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

ARRETER LE TRAITEMENT ET CONTACTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE en cas de réaction d'hypersensibilité à type de démangeaisons et de rougeurs ou de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment crise d'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou. PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (vision trouble). Ne pas conduire ou utiliser de machines sans avoir une vision normale. En cas de traitement concomitant par un autre collyre, pour éviter la dilution des principes actifs, espacer de 15 minutes les instillations.

Grossesse Il n'existe aucune donnée clinique concernant l'utilisation de VOLTARENOPHTA pendant la grossesse. Même si l'exposition systémique à VOLTARENOPHTA atteinte après une administration topique est plus faible par rapport à celle observée à la suite d'une administration par voie orale, le risque d'effets délétères éventuels chez l'embryon ou le foetus n'est pas connu. Pendant les 5 premiers mois de grossesse (avant 24 semaines d'aménorrhée), VOLTARENOPHTA ne doit pas être utilisé sauf en cas de nécessité absolue. En cas d'utilisation, la dose doit être la plus faible et la durée du traitement la plus courte possible. A partir du 6ème mois de grossesse (24 semaines d'aménorrhée), l'utilisation systémique d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines tels que VOLTARENOPHTA peut induire une toxicité cardiopulmonaire et rénale chez le foetus. À la fin de la grossesse, un temps de saignement prolongé chez la mère et l'enfant peut survenir, et le travail peut être retardé. VOLTARENOPHTA n'est donc pas recommandé à partir du 6ème mois de grossesse. Allaitement Les A.I.N.S. passant dans le lait maternel, ce médicament est déconseillé chez la femme qui allaite. Fertilité Comme tous les AINS, l'utilisation de ce médicament peut temporairement altérer la fertilité féminine en agissant sur l'ovulation ; il est donc déconseillé chez les femmes souhaitant concevoir un enfant. Chez les femmes rencontrant des difficultés pour concevoir ou réalisant des tests de fertilité, l'arrêt du traitement doit être envisagé.

L'association d'un AINS topique, avec un corticoïde topique, pourrait augmenter le risque de développer des complications cornéennes. Par conséquent des précautions doivent être prises. L'efficacité d'un collyre peut être affectée par l'instillation simultanée d'un autre collyre ( voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi ).

Posologie Chez l'adulte Inhibition du myosis au cours de la chirurgie de la cataracte et prévention des manifestations inflammatoires liées aux interventions chirurgicales de la cataracte et du segment antérieur de l'oeil : · pré-opératoire : jusqu'à 5 fois 1 goutte dans les 3 heures précédant l'intervention ; · post-opératoire : 3 fois 1 goutte dès la fin de l'intervention, puis 3 à 5 fois 1 goutte par jour, aussi longtemps que nécessaire. Traitement des manifestations douloureuses oculaires liées à la kératectomie photoréfractive au cours des 24 premières heures post-opératoires : · pré-opératoire : 2 gouttes dans l'heure précédant l'opération; · post-opératoire : 2 gouttes dans l'heure suivant l'opération, puis 4 gouttes dans les 24 heures suivant l'opération. Chez l'enfant Aucune étude spécifique n'a été réalisée. Mode d'administration Voie ophtalmique. Instiller une goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival inférieur de l'oeil à traiter en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas. Le contenu de l'unidose reste stérile jusqu'à la première ouverture. L'unidose doit être jetée immédiatement après usage et le contenu inutilisé des unidoses ne doit pas être conservé. En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre au moins 15 minutes entre les deux instillations. Après instillation du collyre, le passage systémique peut être réduit par l'occlusion lacrymonasale ou par la fermeture des paupières pendant 5 minutes. Cette méthode peut contribuer à diminuer les effets indésirables systémiques et à augmenter l'activité locale.

Durée de conservation : 2 ans. Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne pas conserver l'unidose après ouverture.

Il n'y a pas eu de cas de surdosage avec VOLTARENOPHTA. Cependant une ingestion orale involontaire entraîne un risque d'effet indésirable minimal étant donné qu'une unidose de 0,3 ml contient seulement 0,3 mg de diclofénac sodique correspondant à 0,2 % de la dose maximale journalière recommandée.

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN à usage locale Code ATC : S01BC03 (S = organes sensoriels). Le diclofénac de sodium est un inhibiteur de la prostaglandine synthéthase.

Chez le Lapin, les pics de concentration maximum en diclofénac marqués apparaissent, tant au niveau de la conjonctive que de la cornée, 30 minutes après instillation; l'élimination est rapide et pratiquement complète après 6 heures. Chez l'Homme, la pénétration du diclofénac dans la chambre antérieure a été démontrée. Après administration oculaire, les taux plasmatiques de diclofénac ne sont pas mesurables.

Possibilité de vision trouble liée à l'instillation du collyre. Dans ce cas il convient d'éviter de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines jusqu'à l'arrêt des symptômes.

Les études de toxicité après administration unique et répétée, de mutagenèse et de cancérogenèse n'ont pas révélé de risque toxique particulier. En ce qui concerne les études de reproduction, chez le Rat, des doses toxiques pour la mère ont été associées à des dystocies, des gestations prolongées, une diminution de la survie foetale et un retard du développement utérin. Aucun effet n'a été observé dans les études de tolérance locale avec les différentes formulations de VOLTARENOPHTA.

Pour une bonne utilisation du collyre, certaines précautions doivent être prises. Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation. Eviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières. Instiller une goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival inférieur de l'oeil à traiter en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas. Jeter l'unidose immédiatement après usage et ne pas la conserver après ouverture en vue d'une utilisation ultérieure.

Collyre en solution en récipient unidose.

0,3 ml en récipient unidose (PE). Boîte de 5. 0,3 ml en récipient unidose (PE). Boîte de 20. 0,3 ml en récipient unidose (PE). Boîte de 100. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Diclofénac sodique ...................................................................................................................... 0,3 mg Pour un récipient unidose. Excipients : huile de ricin polyoxyéthylénée (CREMOPHOR EL) (15,0 mg/0,3 ml) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .

Huile de ricin polyoxyéthylénée (CREMOPHOR EL), trométamol, acide borique, eau pour préparations injectables.

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