Indications thérapeutiques＋
Traitement symptomatique des douleurs aiguës gingivo-dentaires.
Contre-indications＋
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients . Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux. Enfants de moins de 10 ans.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Ce médicament procure une cessation rapide de la douleur, mais il ne constitue qu'un geste d'urgence en attendant la visite chez un spécialiste dentaire qui est toujours indispensable ; en effet, la disparition de la douleur ne correspond en aucun cas à une guérison. Mises en garde spéciales Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées. Ce médicament contient de l'huile essentielle de girofle contenant de l'eugénol et de l'isoeugénol qui peuvent provoquer des réactions allergiques. Précautions d'emploi En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
Effets indésirables＋
Réactions locales (irritation ou sensibilisation) possibles. En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées : · risque de convulsions chez l'enfant et chez le nourrisson, · possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr
Recommandations patients＋
Ce médicament procure une cessation rapide de la douleur, mais il ne constitue qu'un geste d'urgence en attendant la visite chez un spécialiste dentaire qui est toujours indispensable ; en effet, la disparition de la douleur ne correspond en aucun cas à une guérison.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Grossesse En l'absence de données, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Allaitement En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait : · de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait, · et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Posologie et mode d'administration＋
Posologie RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 10 ANS. Population pédiatrique DENTOBAUME, solution gingivale est contre-indiqué chez les enfants âgés de moins de 10 ans. Mode d'administration Placer un tampon imprégné de solution au contact de la gencive ou de la dent douloureuse. A renouveler si nécessaire.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 3 ans Précautions particulières de conservation : Pas d'exigences particulières de conservation.
Incompatibilités＋
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Surdosage＋
Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : Anesthésique local, code ATC : A (appareil digestif et métabolisme). Amyléïne : anesthésique local. Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Sans objet.
Données de sécurité préclinique＋
Sans objet.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Solution gingivale.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
Flacon de 4 ml en verre de type III avec capsule en PP à joint triseal.
Composition qualitative et quantitative＋
Chlorhydrate d'amyléïne........................................................................................................ 0,80 g Lévomenthol ........................................................................................................................ 0,80g Pour 100 g. Excipients à effet notoire : eugénol, isoeugénol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Teinture de benjoin, glycérol, huile essentielle de girofle. L'huile essentielle de girofle contient de l'eugénol et de l'isoeugénol.
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