Indications thérapeutiques＋
· Nettoyage de la peau érodée et des petites plaies. · Petites hémorragies capillaires par plaies superficielles. Remarque: Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants, ils réduisent temporairement le nombre des microorganismes.
Contre-indications＋
Ne pas mettre en contact avec les yeux. Cette préparation ne doit pas être utilisée : · pour l'antisepsie avant prélèvement (ponction) et injection, · pour tout geste invasif nécessitant une antisepsie de type chirurgical (PL, voie veineuse centrale), · pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Mise en garde Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible. Toutefois, les présentations unitaires de faible volume réduisent ce risque. Le risque d'effets systémiques est d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sur une peau lésée (notamment brûlée) une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège). Ne pas utiliser sur les muqueuses, en particulier génitales. Ne pas utiliser pour l'irrigation des cavités closes ou semi-closes ni sur des plaies très vascularisées, ou sous pansement occlusif. Des embolies gazeuses d'évolution fatale, par formation et diffusion de bulles d'O 2 , ont été rapportées à cette utilisation pour des doses parfois minimes. Ce produit doit être utilisé dans le strict respect de ses indications. Précautions d'emploi Ne pas avaler. Ne pas injecter.
Effets indésirables＋
Déclaration des effets indésirables suspectés Sensations de picotements sur les plaies. Des cas d'embolie gazeuse d'évolution parfois fatale ont été rapportés. La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Sans objet.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...) l'emploi simultané ou successif de solutions de nettoyage est à éviter.
Posologie et mode d'administration＋
Mode d'administration Dermatologie : nettoyage de la peau érodée et des petites plaies. Employer l'eau oxygénée 10 volumes pure. Hémostatique : appliquer l'eau oxygénée 10 volumes pure sur les petites hémorragies par plaies superficielles.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 3 ans. A utiliser immédiatement après ouverture. Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière.
Incompatibilités＋
Produit instable en milieu alcalin, en présence de dérivés métalliques, de composés réducteurs, de certains oxydants, de lumière et de chaleur.
Surdosage＋
Sans objet.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS, code ATC : D08AX01 . Solution faiblement antiseptique de la classe des agents oxydants. Exerce par l'effervescence une action mécanique de nettoyage. Hémostatique. Inactivée par les matières organiques (protéines, sang, pus). Ne convient pas à la désinfection du matériel médico chirurgical
Propriétés pharmacocinétiques＋
L'eau oxygénée libère de l'oxygène naissant actif sous l'influence de la catalase des tissus.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Sans objet.
Données de sécurité préclinique＋
Sans objet.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Solution pour application cutanée en récipient unidose
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
Flacon en polyéthylène de 5 ml (principe d'ouverture twist off): boîte de 8, 16, 32, 10, 20 et 40 récipients unidoses. Flacon en polyéthylène de 10 ml (principe d'ouverture twist off): boîte de 8, 16, et 32 récipients unidoses. Flacon en polyéthylène de 15 ml (principe d'ouverture twist off): boîte de 16, et 32 récipients unidoses. Flacon en polyéthylène de 45 ml (principe d'ouverture twist off): boîte de 1, et 30 récipients unidoses. Flacon en polyéthylène de 100 ml (principe d'ouverture twist off): boîte de 1, et 30 récipients unidoses. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Composition qualitative et quantitative＋
Solution de peroxyde d'hydrogène à 3 pour cent (m/m) 1 volume de solution de peroxyde d'hydrogène à 3 pour cent correspond à environ 10 fois son volume d'oxygène. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Acide phosphorique Pyrophosphate de sodium Salicylate de sodium Stannate de sodium Eau purifiée.
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