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NOVALAC EXP AMINA PDR 400G

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Indications thérapeutiques

Besoins nutritionnels du nourrisson dès la naissance et de l'enfant en bas âge en cas d'allergie sévère aux protéines de lait de vache et/ou d'intolérances alimentaires multiples résistantes aux préparations à base de protéines très hydrolysées. Peut constituer la seule source d'alimentation pendant les 6 premiers mois de l'enfant. A partir de 6 mois, Novalac Expert AminA couvre les besoins nutritionnels dans le cadre d'une alimentation diversifiée qui doit être progressivement introduite selon les conseils d'un professionnel de santé. Modalités de prescription et d'utilisation : Le diagnostic d'allergie avérée aux hydrolysats de protéines doit être posé et la prescription initiale effectuée dans un établissement de santé comportant une activité spécialisée dans le suivi de cette affection. Les prescriptions de suivi ultérieur (renouvellements) peuvent être effectuées par le médecin traitant. Une réévaluation annuelle doit être effectuée, soit par le spécialiste du service à l'origine de la prescription initiale, soit par un autre service du même établissement de soins, soit par un autre établissement de soins. La prise en charge est réservée aux enfants de moins de 10 ans.

Contre-indications

Novalac Expert AminA doit être exclu de l'alimentation de l'enfant bien portant. Novalac Expert AminA ne convient pas aux enfants souffrant de malabsorption du glucose et/ou du galactose. Ne convient pas pour un usage parentéral ni pour une alimentation par sonde

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

A n'utiliser que sur avis médical. Pour une alimentation diversifiée (à partir de 6 mois), ne pas introduire d'aliments contenant des protéines de lait (céréales lactées, produits laitiers...) ou toute autre source de protéines (oeuf, soja...) sans avis médical. Nourrisson prématuré, nourrisson de faible poids ou immunodéprimé, consulter un professionnel de santé pour une alimentation adaptée. Ne pas changer cette formule sans en parler à un professionnel de santé. A conserver dans un endroit frais et sec. AminA est une formule épaissie. Il peut être nécessaire d'agiter le biberon davantage qu'habituellement pour dissoudre la poudre et d'utiliser une tétine adaptée. En raison de sa composition particulière, AminA a un aspect, une odeur et un goût différents des formules infantiles classiques. Sans inconvénient pour l'enfant, la consommation de ce produit peut conduire à l'apparition de selles de couleur un peu plus vertes et moins dures qu'habituellement.

Effets indésirables

Maltodextrines, huiles végétales (palme, colza, tournesol, coprah), épaississants (pectine, gomme xanthane), émulsifiant (esters citriques de mono et diglycérides), L-glutamine, L-lysine-L-aspartate, L-leucine, L-proline, amidon de tapioca, phosphate dipotassique, L-valine, phosphate tricalcique, L-isoleucine, chlorure de calcium, L-thréonine, L-arginine-L-aspartate, L-sérine, L-alanine, L-tyrosine, L-histidine, L-phénylalanine, bitartrate de choline, glycine, citrate de trimagnésium, huile de Mortierella alpina (ARA), L-tryptophane, huile extraite de la microalgue Schizochytrium sp. (DHA), L-cystine, L-méthionine, phosphate disodique, citrate tricalcique, L-arginine, vitamines (A, B1, B12, B2, B6, C, D3, E, K1, acide folique, acide pantothénique, biotine, niacine), pyrophosphate de fer, taurine, citrate trisodique, inositol, citrate tripotassique, sulfate de zinc, L-carnitine, sélénite de sodium, antioxydants (extrait riche en tocophérols, palmitate d'ascorbyle), sulfate de cuivre, iodure de potassium, sulfate de manganèse. Conditionné sous atmosphère protectrice.

Recommandations médecins

Taux de reconstitution pour 100 mL : 15%

Recommandations patients

Age (Mois) Nombre de biberons/jour Nombre de mesurettes Volume d'eau (ml) 0 - 1 6 3 90 1- 2 5 4 120 2 - 4 5 5 150 4 - 6 4 7 210 6 - 12 3* 7 210 12 - 36 2* à 3* 8 240 * Au sein d'une alimentation diversifée. Adapter le nombre et le volume de chaque repas aux besoins de l'enfant selon les conseils du professionnel de santé. 1 mesurette arasée (5 g) pour 30 mL d'eau. Utiliser exclusivement la mesurette fournie dans la boîte.

Fertilité, grossesse et allaitement

NHS 1/7 RUE DU JURA, BP 40528 94633 RUNGIS CEDEX Tel : 01 45 60 77 20 Fax : 01 46 87 94 31 Site Web : http://www.menarini.fr ou http://www.laboratoires-novalac.fr

Interactions avec d'autres médicaments

Code ACL7 5377844 Code ACL13 3401553778441 Code GTIN13 3518072872014 (Code 13 référent) Laboratoire NHS 1/7 RUE DU JURA BP 40528 94633 RUNGIS CEDEX Tel : 01 45 60 77 20 Fax : 01 46 87 94 31 Site Web : http://www.menarini.fr ou http://www.laboratoires-novalac.fr Prix limite de vente TTC au public (PLV) 47.53 € Taux de TVA 5.5 % Base de remboursement SS 40.03 € Taux SS 60 % Code Acte pharmacie MAD Référence LPPR 1193930 Marque NOVALAC Gamme Sans gamme Détails LPP Code Libellé Coef. Tarif PLV 1193930 NUT. ORALE, ENFANT, NHS, NOVALAC AMINA, BTE 400 G. 1 40.03 € 47.53 € Code LPP : 1193930 Date limite : - Age mini : - Age maxi : - Type prestation : Achat Indications : Oui Validité Nature prestation Entente préalable Date de l'arrêté ministériel Date de publication au JO Tarif LPP PLV* A compter du 10/06/2021 MAD Non 29/05/2021 29/05/2021 40.03 € 47.53 € Du 11/04/2018 au 09/06/2021 MAD Non 23/03/2018 29/03/2018 40.95 € 48.95 € Du 26/04/2017 au 10/04/2018 MAD Non 10/04/2017 13/04/2017 44.52 € 52.52 € * Prix limite de vente au public TTC Base de remboursement recalculée au 16/11/2021 : 40.03 € Prix limite de vente au public TTC recalculé au 16/11/2021 : 47.53 €

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