Indications thérapeutiques＋
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les symptômes légers du stress et favoriser le sommeil. Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage. SANTAMED N9, plantes pour tisane en sachet est indiqué chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans.
Contre-indications＋
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients .
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Si les symptômes persistent ou s'aggravent lors de l'utilisation du médicament, un médecin ou un pharmacien devra être consulté. Population pédiatrique En l'absence de données suffisantes dans cette population, l'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants de moins de 12 ans.
Effets indésirables＋
Aucun effet indésirable n'a été décrit. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
Recommandations patients＋
CONSULTER LE MÉDECIN en cas de persistance des symptômes au delà de deux semaines ou aggravation de l'état de santé. ÉVITER la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines en cas de somnolence.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Grossesse La sécurité chez la femme enceinte n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse. Allaitement La sécurité chez la femme allaitante n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement Fertilité Aucune donnée de fertilité n'est disponible.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Posologie et mode d'administration＋
Posologie Adultes et adolescents de plus de 12 ans 1 à 4 tasses par jour, de préférence après les repas. Utiliser 1 sachet par tasse d'eau bouillante, en infusion. Population pédiatrique L'utilisation chez les enfants de moins de 12 ans est déconseillée (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ). Mode d'administration Voie orale. Porter de l'eau à ébullition et la verser sur le sachet, couvrir et laisser infuser 15 minutes puis retirer le sachet. La tisane doit être préparée au moment de l'emploi. Durée de traitement Si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines d'utilisation, un médecin ou un professionnel de la santé qualifié doit être consulté.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 3 ans. Précautions particulières de conservation : A conserver à l'abri de l'humidité.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Sans objet.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Ce médicament peut provoquer une somnolence rendant dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Les patients affectés ne doivent pas conduire de véhicules ni utiliser de machines.
Données de sécurité préclinique＋
Les études de génotoxicité conduites in vitro avec la spécialité SANTAMED N9, plantes pour tisane en sachet concluent à l'absence d'effet mutagène dans le test d'Ames. Aucune donnée sur la cancérogénicité ni sur la fonction de reproduction et le développement ne sont disponibles.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Plantes pour tisane en sachet.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
Etui en carton contenant 24 sachets en papier non thermocollant de 1,5 g de mélange de plantes. Chaque sachet est enveloppé dans un sachet en cellophane.
Composition qualitative et quantitative＋
Aubépine ( Crataegus spp .) (sommité fleurie d')........................................................................ 0,45g Passiflore ( Passiflora incarnata L.) (partie aérienne de)............................................................ 0,45 g Mélisse ( Melissa officinalis L.) (feuille de)................................................................................ 0,45 g Pour un sachet de 1,5 g. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Rose pâle (fleur).
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