VITABACT

VITABACT 0,05% COL 10ML FL

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Indications thérapeutiques

Traitement antiseptique des infections superficielles de l'oeil et de ses annexes.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients .

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Le traitement usuel ne dépassera pas 10 jours. Au-delà, la conduite à tenir devra être réévaluée.

Effets indésirables

Possibilité de réactions d'intolérances locale (irritation ou sensibilisation) Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .

Recommandations patients

CONTACTER le médecin en l'absence d'amélioration ou en cas d'aggravation des symptômes après le traitement. NE PAS porter de lentilles de contact pendant le traitement de l'infection de l'œil. En cas d'administration d'un autre collyre, ATTENDRE 15 minutes entre les 2 instillations. Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre. NE PAS CONDUIRE ou UTILISER de machines jusqu'au retour de la vision normale.

Fertilité, grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Interactions avec d'autres médicaments

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.

Posologie et mode d'administration

Infections de l'oeil : 1 goutte 2 à 6 fois par jour.

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation : Avant ouverture : 2 ans. Après ouverture : 1 mois Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Incompatibilités

Savon, surfactants anioniques.

Surdosage

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.

Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE POUR USAGE OPHTALMIQUE (S : organe des sens), code ATC : S01AX16. La picloxydine est un antiseptique bactériostatique à spectre large.

Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre. Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.

Données de sécurité préclinique

Sans objet.

Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigence particulière.

Conditions de prescription et de délivrance

Médicament non soumis à prescription médicale.

Forme pharmaceutique

Collyre

Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacon (PE) de 10ml muni d'un compte-gouttes (PE) et d'un bouchon, avec une bague de sécurité intégrée.

Composition qualitative et quantitative

Chlorhydrate de picloxydine................................................................................................ 0,0500 g Quantité correspondant en PICLOXYDINE BASE à.............................................................. 0,0434 g Pour 100 ml de collyre Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .

Liste des excipients

Polysorbate 80, glucose anhydre, eau pour préparations injectables.

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