ARKOGELULES
ARKOG ARTICHAUT GELUL 150
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Indications thérapeutiques
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans le traitement symptomatique des troubles digestifs tels que dyspepsie avec sensation de lourdeur, ballonnements et flatulences.
Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
ARKOGELULES ARTICHAUT est indiqué chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active, aux plantes de la famille des Asteraceae (Compositae) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
Obstruction des voies biliaires, cholangite, calculs et autres maladies biliaires, hépatites.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Si les symptômes s'aggravent pendant l'utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Population pédiatrique
En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée chez l'enfant de moins de 12 ans.
Effets indésirables
Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous, en fonction de la nature de l'affection et de leur fréquence.
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée : légères diarrhées avec spasmes abdominaux, affections épigastriques telles que nausées et brûlures d'estomac.
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée : réactions allergiques.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: signalement.social-sante.gouv.fr
Recommandations patients
CONSULTER un pharmacien ou un médecin en cas de persistance des symptômes au-delà de 2 semaines de traitement.
Grossesse et allaitement
Grossesse et allaitement
La sécurité pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie.
En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
Fertilité
Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.
Interactions
Aucune interaction n'a été rapportée.
Posologie
Posologie
Adultes et adolescents de plus de 12 ans2 gélules 2 à 3 fois par jour à prendre avant les repas.
Population pédiatrique
Ce médicament est déconseillé chez l'enfant de moins de 12 ans (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Mode d'administration
Voie orale.Avaler la gélule avec un grand verre d'eau.
Durée du traitement
2 à 3 semaines.Si les symptômes persistent plus de 2 semaines durant l'utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Conservation
Durée de conservation :
5 ans.
Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Incompatibilités
Sans objet.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Pharmacodynamie
Sans objet.
Pharmacocinétique
Sans objet.
Conduite de véhicules
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Sécurité préclinique
Les études de génotoxicité conduites in vitro avec les extraits préparés à partir de la poudre de feuille d'artichaut contenue dans la spécialité ARKOGELULES ARTICHAUT n'ont révélé aucun effet mutagène dans le test d'Ames.
Aucune étude de cancérogénèse et de toxicité de la reproduction n'a été publiée.
Élimination et manipulation
Pas d'exigences particulières.
Prescription et délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique
Gélule.
Emballage
Flacon de 150 gélules en chlorure de polyvinyle brun, obturé par une cape de polyéthylène basse densité.
