Indications thérapeutiques＋
Traitement d'appoint des troubles de la vision mésopique et scotopique (héméralopie), myopie.
Contre-indications＋
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients .
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est à dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Effets indésirables＋
Rarement : troubles digestifs mineurs. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
Recommandations médecins＋
Cure de 20 jours par mois, à renouveler si nécessaire.
Recommandations patients＋
CONSULTER UN MEDECIN en cas de trouble visuel soudain ou d'aggravation d'un trouble visuel préexistant.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Grossesse Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament, pendant la grossesse. Allaitement En raison de l'absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Posologie et mode d'administration＋
Posologie 3 à 6 comprimés par jour. Le traitement doit être effectué par cure de 20 jours par mois, puis être renouvelé si nécessaire. Mode d'administration Voie orale. Les comprimés sont à avaler, sans les croquer avec un verre d'eau.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 3 ans. Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, une utilisation excessive pourra aggraver les effets indésirables.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENT OPHTALMOLOGIQUE/VASCULOPROTECTEUR (S : organes sensoriels), code ATC : S01X
Propriétés pharmacocinétiques＋
Non renseigné.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Sans objet.
Données de sécurité préclinique＋
Non renseigné.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Comprimé enrobé.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
12 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/aluminium). Boîte de 24 comprimés.
Composition qualitative et quantitative＋
Extrait anthocyanosidique de myrtille ..................................................................................... 50,000 mg Acétate d'alpha-tocophérol (concentrat d') - forme pulvérulente ............................................ 50,000 mg Pour un comprimé enrobé. Excipient à effet notoire : Saccharose Ce médicament contient 158,700 mg de saccharose par comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Gélatine, acide silicique, cellulose microcristalline (Avicel PH 200), croscarmellose sodique (Acdisol), silice colloïdale anhydre (Aérosil 200), gomme arabique, saccharose, amidon de maïs, talc, dioxyde de titane (E171), opaglos 6000.
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