Rhinotrophyl Solution Pour Pulverisation Nasale 12ml

RHINOTROPHYL

Rhinotrophyl Solution Pour Pulverisation Nasale 12ml

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Indications thérapeutiques

Traitement local d'appoint des affections de la muqueuse rhinopharyngée.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition .

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé. Devant des signes cliniques généraux associés, un traitement par voie générale doit être envisagé. Dès l'ouverture du conditionnement, et à fortiori dès la première utilisation d'une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible. Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle sodé et du parahydroxybenzoate de méthyle sodé et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées) ; exceptionnellement, réactions immédiates avec urticaire et bronchospasmes.

Effets indésirables

Possible irritation nasale Réactions d'hypersensibilité telles qu'oedème, érythème ou urticaire. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr .

Recommandations patients

CONSULTER LE MEDECIN en cas de fièvre, maux de tête importants, douleur de l'oreille ou autres symptômes associés.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse Allaitement En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement. Fertilité Sans objet

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives

Posologie et mode d'administration

Posologie Population pédiatrique Enfant de plus de 30 mois : 1 pulvérisation dans chaque narine 3 à 4 fois par jour. Nourrisson : 1 pulvérisation dans chaque narine 2 fois par jour Adulte : 1 pulvérisation dans chaque narine 4 à 6 fois par jour Mode d'administration Les pulvérisations nasales se font avec la tête légèrement penchée en arrière et le flacon en position verticale.

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation : 3 ans. Précautions particulières de conservation : Pas de précautions particulières de conservation.

Incompatibilités

Sans objet.

Surdosage

Sans objet.

Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Préparation nasale à visée antiseptique {classe R : système respiratoire}, code ATC : {R01AX10code} Ténoate d'éthanolamine : à visée antiseptique et décongestionnante Mécanisme d'action Non renseigné

Propriétés pharmacocinétiques

Non renseignée.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules

RHINOTROPHYL n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Conditions de prescription et de délivrance

Médicament non soumis à prescription médicale.

Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.