LABORATOIRE DU GOMENOL

Vaseline Gomenolee 5% 15g

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Indications thérapeutiques

Traitement des rhinites croûteuses post traumatiques et soins post-opératoires de chirurgie endonasale.

Contre-indications

· Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non) en raison de la présence de dérivés terpéniques. · Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients .

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à dose excessive : · Des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant, · Des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson. Il conviendra d'avertir le patient des conseils d'utilisation et des posologies préconisées et ne jamais dépasser les doses recommandées. Précautions d'emploi · En cas d'antécédents d'épilepsie tenir compte de la présence de dérivés terpéniques. · L'indication ne justifie pas un traitement prolongé.

Effets indésirables

· Réactions d'hypersensibilité. · En cas de non respect des doses préconisées : o Risque de convulsions chez le nourrisson et l'enfant, o Possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

Fertilité, grossesse et allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait : · De l'absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait, · Et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

Interactions avec d'autres médicaments

Non applicable.

Posologie et mode d'administration

Posologie Enfant de plus de 6 ans : une application par jour d'une petite quantité de pommade dans chaque narine. Adulte : 1 à 2 applications par jour d'une petite quantité de pommade dans chaque narine. Mode d'administration Instillation nasale après s'être mouché.

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation : 3 ans. Précautions particulières de conservation : Pas de précautions particulières de conservation.

Incompatibilités

Sans objet.

Surdosage

Non applicable.

Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : PREPARATION NASALE POUR USAGE LOCAL (R : Système respiratoire) L'huile essentielle de Niaouli est un dérivé terpénique. Les dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène. La vaseline est un mélange d'hydrocarbures aliphatiques saturés à longues chaînes qui ne sont ni résorbables, ni métabolisables.

Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules

Sans objet.

Données de sécurité préclinique

Sans objet

Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

Conditions de prescription et de délivrance

Médicament non soumis à prescription médicale.

Forme pharmaceutique

Pommade.

Nature et contenu de l'emballage extérieur

Tube (aluminium) de 15 g, bouchon (polyéthylène).

Composition qualitative et quantitative

Niaouli ( Melaleuca quinquenervia (Cav.) S.T. Blake) (huile essentielle)......................................... 5 g Pour 100 g de pommade. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .

Liste des excipients

Vaseline.